【頒布單位】 衛(wèi)生部

【頒布日期】 ８０１０２４

【實(shí)施日期】 ８０１０２４

總 則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)用治療Ｘ線工作的衛(wèi)生防護(hù)管理，保障放療工作者、接受治 療的患者及居民的安全，特制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于醫(yī)用治療Ｘ線機(jī)（簡稱Ｘ線機(jī)）的生產(chǎn)和使用。

第三條 放射工作者所受職業(yè)照射的最大容許劑量當(dāng)量，放療工作場所相鄰及 附近地區(qū)工作人員和居民的限制劑量當(dāng)量，按國家有關(guān)放射防護(hù)規(guī)定的要求控制。

第四條 各地放射衛(wèi)生防護(hù)部門負(fù)責(zé)監(jiān)督本規(guī)定的執(zhí)行。 第一部分 醫(yī)用治療Ｘ線機(jī)衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

第一章 技術(shù)要求 頏 第五條 Ｘ線管頭組裝體的漏射線不得超過下表規(guī)定：（見下表）

第六條 必須備有可以調(diào)換的過濾板，并在板上標(biāo)明規(guī)格。深部治療Ｘ線機(jī)必 須具有把過濾板插入后，才能進(jìn)行照射的連鎖裝置。

第七條 Ｘ線管電壓接通后，有用線束照射量率應(yīng)迅速達(dá)到規(guī)定值，以保證患 者治療部位所接受的照射與計(jì)算值（預(yù)定的照射時間和正常照射量率的乘積）之間 的偏差不大于５％。否則必須在Ｘ線機(jī)窗口安設(shè)電動快門，并和自動計(jì)時器協(xié)調(diào)動 作?？扉T的防護(hù)厚度不應(yīng)小于１０個半值層。

第八條 透過集光筒的Ｘ線照射量率，不得大于距焦點(diǎn)１米處有用線束照射量 率的５％。

第九條 在任何治療位置，Ｘ線管焦點(diǎn)和固定光闌的中心與集光筒的中心軸應(yīng) 在同一直線上。 照射野上有用線束照射量率的不對稱性要小于５％。

第十條 控制臺必須安設(shè)相應(yīng)裝置以顯示： （１）Ｘ線管電壓的通、斷； （２）Ｘ線管電壓和電流量； （３）照射時間； （４）過濾板材料和厚度； （５）快門的啟、閉。

第二章 檢驗(yàn)方法 頏

第十六條 有用線束測量的總不確定度應(yīng)小于５％，防護(hù)監(jiān)測的總不確定度應(yīng) 小于３０％。 開啟快門，插入零過濾板，集光筒插口處用不小于１０個半值層的鉛遮閉。在Ｘ線機(jī)最高工作管電壓和該電壓對應(yīng)的最大工作管電流條件下進(jìn)行。 距管頭組裝體表面５厘米處的漏射線，應(yīng)在１０平方厘米面積上平均測量；距焦點(diǎn)１米處的漏射線，應(yīng)在１００平方厘米面積上平均測量。

第十七條 Ｘ線管頭組裝體漏射線的測試： 開啟快門，在下表所列的最高電壓和過濾條件下，測量集光筒出口平面上照射野邊界外１厘米處任選四點(diǎn)的平均照射量率。并與距焦點(diǎn)１米處照射野中心的照射量率相比。 Ｘ線機(jī)備用的集光筒均應(yīng)逐個檢測，測量時，出線口方向離焦點(diǎn)２米以內(nèi)不應(yīng)有散射體。

第十八條 集光筒對有用線束透過率的測試：

第十九條 有用線束不對稱性的測試： 對Ｘ線機(jī)備用的集光筒，應(yīng)逐個檢測其對應(yīng)的照射野內(nèi)，距相鄰邊界均為２厘 米的四點(diǎn)的照射量率，以各點(diǎn)同平均值的相對偏差衡量照射野的不對稱性。 測量時，出線口方向離焦點(diǎn)２米以內(nèi)不應(yīng)有散射體。

第三章 驗(yàn)收規(guī)則

第二十條 Ｘ線機(jī)的防護(hù)性能是否符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)由生產(chǎn)單位技術(shù)檢驗(yàn) 部門進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后有關(guān)部門方可驗(yàn)收。

第二十一條 在下述情況下應(yīng)進(jìn)行式試驗(yàn)（對本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部項(xiàng)目進(jìn)行測試 ）： （１）新產(chǎn)品投產(chǎn)前； （２）連續(xù)生產(chǎn)中的產(chǎn)品，每年應(yīng)不少于一次； （３）間隔一年以上再投產(chǎn)時； （４）在設(shè)計(jì)、工藝或材料有改變時。 （１）、（４）型式試驗(yàn)應(yīng)會同當(dāng)?shù)胤派湫l(wèi)生防護(hù)部門進(jìn)行。型式試驗(yàn)結(jié)果應(yīng) 送交當(dāng)?shù)胤派湫l(wèi)生防護(hù)部門備案。 第二部分 醫(yī)用治療Ｘ線衛(wèi)生防護(hù)規(guī)則 第四章 防護(hù)設(shè)施

第二十二條 治療室的設(shè)置必須充分考慮周圍環(huán)境的安全。深部治療室必須與 控制室分開。治療室應(yīng)有足夠的使用面積，一般以不小于３０平方米為宜。室內(nèi)不 得堆放雜物。

第五章 操作規(guī)則

第二十六條 放療工作者必須經(jīng)過放射衛(wèi)生防護(hù)訓(xùn)練，掌握放射衛(wèi)生防護(hù)知識 ，嚴(yán)格掌握Ｘ線治療的適應(yīng)癥，正確合理使用Ｘ線治療。

第二十七條 Ｘ線機(jī)操作人員必須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程。定期地檢查Ｘ線機(jī) 和防護(hù)設(shè)備的性能，發(fā)現(xiàn)問題，及時妥善處理后方可使用。

第二十八條 按患者治療具體情況，事先應(yīng)認(rèn)真確定和核對治療方案。注意選 取合適的照射方式和照射條件（包括Ｘ線管工作電壓、電流，過濾條件、焦皮距、 照射野和照射時間等因素），并仔細(xì)定位，盡量使患者治療部位的受照劑量控制在 臨床治療需要的最小值，最大限度地減少不必要的照射。

第二十九條 施行照射治療過程，Ｘ線機(jī)操作人員必須始終監(jiān)視著控制臺和患 者，及時排除各種意外情況。

第三十條 深部治療Ｘ線機(jī)照射時，除接受治療的患者外，治療室內(nèi)不應(yīng)有其 它人員。

第三十一條 淺層治療Ｘ線機(jī)的操作人員必須利用局部屏蔽或距離防護(hù)。臨床 需要工作人員手握最高電壓不超過５０千伏的Ｘ線管工作時，必須佩戴防護(hù)手套及 不小于０．２５毫米鉛當(dāng)量的圍裙，并只能由手拿設(shè)備的工作人員控制Ｘ線管的通 電。 第三部分 醫(yī)用治療Ｘ線衛(wèi)生防護(hù)管理