如果您的醫(yī)療器械產(chǎn)品想要進(jìn)入中國，不可避免的很重要一步就是要取得NMPA頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證或備案憑證，否則在中國無法合法銷售。我們熟悉藥監(jiān)局相關(guān)醫(yī)療器械管理條例及醫(yī)療器械注冊管理辦法，并成功取得了數(shù)十個進(jìn)口一類備案憑證，并在醫(yī)療器械二類變更、延續(xù)等方面積累了一定的實戰(zhàn)經(jīng)驗。

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